單項選擇題質(zhì)量管理體系在GB/T19000-2008/ISO9000-2005中的定義為"是質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系"。質(zhì)量管理體系是把下列哪些因素都綜合在一起，在質(zhì)量方針的指引下，為達到質(zhì)量目標而不斷自我完善、改進和提高的一個有機系統(tǒng)（）

A.影響質(zhì)量的技術(shù)、管理人員和資源
B.影響質(zhì)量的設(shè)備、制劑和人員
C.影響質(zhì)量的系統(tǒng)、資源和人員
D.影響質(zhì)量的操作規(guī)范、產(chǎn)品和管理
E.影響質(zhì)量的制度、規(guī)范和管理


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1.單項選擇題同檢驗質(zhì)量管理方法相比，統(tǒng)計質(zhì)量管理的產(chǎn)生不僅是方法的進步，更是管理觀念上的一次重大革命，它把管理的重心由“_____”上升到了“_____”（）

A.管人員，管結(jié)果
B.管結(jié)果，管人員
C.管結(jié)果，管因素
D.管因素，管結(jié)果
E.管因素，管人員

2.單項選擇題全面質(zhì)量管理（TQM）：一個組織為中心，要以____為基礎(chǔ)，目的在于通過讓____滿意和本組織所有成員及社會受益而達到____效果的管理途徑?？崭駜?nèi)容完全正確的是哪項（）

A.質(zhì)量，全員參與，顧客，長期成功
B.全員參與，質(zhì)量，顧客，長期成功
C.全員參與，質(zhì)量，顧客，長期目的
D.質(zhì)量，全員參與，顧客，長期目的
E.顧客，全員參與，質(zhì)量，長期成功

3.單項選擇題制定和修訂標準的主要過程不包括（）

A.提出標準制訂和修訂工作計劃或工作方案
B.調(diào)查研究，收集掌握國內(nèi)外有關(guān)資料，并加以研究和分析
C.起草標準草案，廣泛征求意見
D.對草案審查、定版、審批發(fā)布
E.對發(fā)布的標準進行宣傳和推廣

4.單項選擇題關(guān)于原始記錄管理描述，不準確的是（）

A.應建立、實施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標準
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時檢索、借閱

5.單項選擇題正確執(zhí)行適宜的SOP對輸血質(zhì)量管理體系的正常運行的作用錯誤的是（）

A.可以解決人員發(fā)生變化和臨時上崗需要進行培訓時能提供幫助，減少由此產(chǎn)生的負面影響
B.使員工的培訓復雜化，但標準化
C.當單位在出現(xiàn)醫(yī)療糾紛或發(fā)生質(zhì)量問題需要法律介入時，有助于解決有爭議的問題
D.規(guī)范具體操作時最大限度降低由于口頭或隨意書面材料導致的人為誤差
E.作為常規(guī)工作的操作標準，為有效的實施質(zhì)量監(jiān)督提供依據(jù)