單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的主要任務不包括()

A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉(zhuǎn)和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物


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1.單項選擇題進口滿5年的藥品,其藥品不良反應須報告()

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

2.單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是()

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)

3.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行()

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

4.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指()

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應

5.單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括()

A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果