A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉(zhuǎn)和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物
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A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)
A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度
A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應
A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果
最新試題
獲知藥品群體不良反應事件后藥品生產(chǎn)企業(yè)應當立即開展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報告()
屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,屬于()
發(fā)現(xiàn)死亡病例應當()
定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()
藥品不良反應主要是指()