A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
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A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)將召回的藥品銷(xiāo)毀
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即報(bào)告
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)
A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況
最新試題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()
獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()
定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()
使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()
負(fù)責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息的部門(mén)是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)()