單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

A.1
B.3
C.7
D.15
E.30


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4.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

5.單項(xiàng)選擇題屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況
D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況

6.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過程
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過程
D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程
E.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過程

7.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指()

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)
C.合格藥品錯(cuò)誤用藥引起的有害反應(yīng)
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

8.單項(xiàng)選擇題不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
E.開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息

9.單項(xiàng)選擇題屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理工作主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實(shí)施
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況
D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的開展情況

10.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總的部門或機(jī)構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門