單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

A.1
B.3
C.7
D.15
E.立即報(bào)告


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3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況

5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過(guò)程
B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告的過(guò)程
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和控制的過(guò)程
D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程
E.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程

6.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指()

A.合格藥品長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)
C.合格藥品錯(cuò)誤用藥引起的有害反應(yīng)
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

7.單項(xiàng)選擇題不屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要職責(zé)的是()

A.承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
E.開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息

8.單項(xiàng)選擇題屬于省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實(shí)施
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
D.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況

9.單項(xiàng)選擇題應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總的部門(mén)或機(jī)構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
E.各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)

10.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,不屬于其主要職責(zé)的是()

A.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實(shí)施
B.與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況
D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會(huì)公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況

最新試題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)主要是指()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求二級(jí)召回應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

獲知藥品不良反應(yīng)事死亡病例后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,并于幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題