單項選擇題防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例,須隨時向所在地衛(wèi)生廳(局)、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告,并于幾個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告()。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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2.單項選擇題上市五年以上的藥品,其不良反應的報告范圍主要是()

A.藥品引起的所有可疑不良反應
B.藥品的療效和不良反應
C.藥品的療效和安全性
D.藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應
E.所有不良反應

3.單項選擇題國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度()

A.逐級
B.隨時,必要可越級
C.定期
D.不定期
E.立即

4.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員由哪些人員構成()

A.醫(yī)學、流行病學人員
B.藥理學人員、醫(yī)學人員
C.相關專業(yè)技術人員
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員
E.以上均不正確

5.單項選擇題關于藥品不良反應,以下敘述正確的是()

A.是指合格藥品在正常用法用量下出現的
B.出現的與用藥目的無關的反應
C.出現的意外有害反應
D.藥品說明書中未載明的
E.以上均正確

7.單項選擇題處方藥()

A.不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品
B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳
C.不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布廣告
D.可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
E.不得收取任何費用

8.單項選擇題毒性藥品生產記錄要保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

9.單項選擇題科研和教學單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經下列哪個部門批準后,供應部門方能發(fā)售()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.中華人民共和國衛(wèi)生部
C.縣級以上衛(wèi)生行政部門
D.各地方食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題關于對毒性藥品的處方管理,下列哪項正確()

A.每次處方量不超過單日極量,處方保存2年備查
B.每次處方量不超過2日極量,處方保存2年備查
C.每次處方量不超過3日極量,處方保存2年備查
D.每次處方量不超過2日極量,處方保存1年備查
E.每次處方量不超過3日極量,處方保存1年備查