單項選擇題中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，每次延長的保護期限（）

A.不得超過第一次批準的保護期限
B.與第一次批準的保護期限相同
C.不得超過10年
D.可略超過第一次批準的保護期限，但不得超過10年
E.不得超過5年


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1.單項選擇題供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素（）

A.憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買
B.憑《麻醉藥品購用卡》購買
C.憑《麻醉藥品印鑒卡》購買
D.憑麻黃素購用證明原件購買
E.憑麻黃素購用證明復(fù)印件購買

2.單項選擇題中藥二級保護品種的保護期限為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年

3.單項選擇題麻黃素管理辦法所指麻黃素有（）

A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確

4.單項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)（）

A.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
B.每一年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
C.每半年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
D.每半年向國家衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料
E.每二年向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料

5.單項選擇題進口藥品在其它國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.5個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
B.4個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
C.3個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.2個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

6.單項選擇題應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

7.單項選擇題哪些藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是（）

A.新藥監(jiān)測期已滿的藥品
B.上市的藥品
C.新藥
D.臨床實驗中的藥品
E.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

8.單項選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)后應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起（）

A.10日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告
B.10日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告
C.15日內(nèi)報告，死亡病例不用及時報告
D.15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告
E.20日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告

9.單項選擇題承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作的是（）

A.國家衛(wèi)生部
B.國家藥品再評價中心
C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)

10.單項選擇題下列哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局履行的職責（）

A.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展
B.會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報告的管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施
C.對在本行政區(qū)域內(nèi)已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定
D.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理
E.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況