單項(xiàng)選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織哪幾方面的專家成立專家組()

A.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)
B.社會(huì)學(xué)
C.禁毒
D.倫理學(xué)
E.以上專家都需要


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1.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的企業(yè)中不包括()

A.從事第一類精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)
B.從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)
C.從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)
D.從事第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)
E.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)

2.單項(xiàng)選擇題開展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備條件的說法中不正確的是()

A.以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的
B.單位2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
C.有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度
D.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

3.單項(xiàng)選擇題國家確定麻醉藥品和精神藥品所需原料的需求總量是根據(jù)多方面的需求,其中不包括()

A.國家儲備
B.麻醉藥品的醫(yī)療所需
C.麻醉藥品和精神藥品的使用
D.企業(yè)生產(chǎn)所需原料
E.精神藥品的醫(yī)療所需

4.單項(xiàng)選擇題下列何種中藥品種可以申報(bào)中藥一級保護(hù)品種()

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
B.對特定疾病有顯著療效的
C.國家瀕危保護(hù)動(dòng)植物
D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
E.從天然藥物中提取的化學(xué)成分

5.單項(xiàng)選擇題下列哪種不是國家實(shí)行管制的藥品()

A.麻醉藥品藥用原植物
B.精神藥品
C.麻醉藥品
D.進(jìn)口藥品
E.單價(jià)超過2萬元/支的注射劑

6.單項(xiàng)選擇題制定《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的目的不包括()

A.保證麻醉藥品的合法、安全、合理使用
B.防止流入非法渠道
C.為加強(qiáng)藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
E.保證精神藥品的合法、安全、合理使用

7.單項(xiàng)選擇題下列說法不正確的是()

A.藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用實(shí)施監(jiān)督檢查
B.藥品抽樣必須由兩名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施,并按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行抽樣;被抽檢方應(yīng)當(dāng)提供抽檢樣品,不得拒絕
C.藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用
D.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告
E.藥品抽查檢驗(yàn),可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)收取樣品成本費(fèi)用

8.單項(xiàng)選擇題需到工商行政管理部門依法辦理登記注冊的證件有()

A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

10.單項(xiàng)選擇題下列情況中不屬于須向藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證范疇的是()

A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人

最新試題

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

二級醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員應(yīng)有()

題型:單項(xiàng)選擇題

在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()

題型:單項(xiàng)選擇題

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

治療用生物制品有效期的標(biāo)注()

題型:單項(xiàng)選擇題

麻醉藥品處方的印刷用紙為()

題型:單項(xiàng)選擇題

為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的()

題型:單項(xiàng)選擇題