單項(xiàng)選擇題由省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的


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2.單項(xiàng)選擇題新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報(bào)告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.及時(shí)報(bào)告
E.每季度集中報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）

A.逐級(jí)報(bào)告制度
B.定期報(bào)告制度
C.越級(jí)報(bào)告制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
E.不定期報(bào)告制度

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（）

A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作
B.對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理
C.承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作
D.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流

5.單項(xiàng)選擇題不須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是（）

A.經(jīng)營(yíng)處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)

6.單項(xiàng)選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（）

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟(jì)性

7.單項(xiàng)選擇題不符合非處方藥包裝管理的是（）

A.必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用
D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標(biāo)簽和說明書

8.單項(xiàng)選擇題不符合非處方藥標(biāo)簽和說明書管理的是（）

A.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)
B.用語應(yīng)當(dāng)易懂
C.必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
D.必須經(jīng)國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
E.便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（）

A.藥品品種、適應(yīng)證及給藥途徑不同
B.藥品品種、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同
D.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、用量及給藥途徑不同
E.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量不同

10.單項(xiàng)選擇題藥品分類管理的目的是（）

A.加強(qiáng)藥品安全管理
B.保障人民用藥安全有效、使用方便
C.確保藥品使用安全、有效、合理
D.確保藥品使用安全、有效、經(jīng)濟(jì)
E.確保用藥安全