無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）

開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度的是（）

無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）