應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責(zé)的是（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應(yīng)進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。