A.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT)
B.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)
C.首次配置的整臺(tái)(套)單價(jià)在3000萬元人民幣以上的大型醫(yī)療器械
D.64排及以上X線計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(CT)
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A.重離子放射治療系統(tǒng)
B.質(zhì)子放射治療系統(tǒng)
C.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)
D.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)
A.從不能提供合法來源的使用人手上轉(zhuǎn)入醫(yī)療器械
B.轉(zhuǎn)入標(biāo)識(shí)不清的器械
C.轉(zhuǎn)讓和捐贈(zèng)未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
D.醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,并提供產(chǎn)品合法證明文件
A.不得重復(fù)使用,對(duì)使用過的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄
B.使用后的一次性醫(yī)療用品須進(jìn)行無害化處理
C.禁止與生活垃圾混放,避免回流市場(chǎng)
D.為節(jié)約成本,可以清洗消毒過后二次使用
A.醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息科追溯
B.對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者終止后2年
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材出庫管理制度
D.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度
A.《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》
C.《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》
D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
最新試題
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫房()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí),可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有()
原則上不屬于抽樣范圍的是()