質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

實(shí)行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。