單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結(jié)合（）記錄，確定醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
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1.單項選擇題信用分級應當堅持（）、客觀、公正、準確原則。
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴格
2.單項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、（）企業(yè)信用等級認定的指導和監(jiān)督工作，并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
3.單項選擇題（）監(jiān)管，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行職責的同時，通過日常監(jiān)督檢查，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的涉械行為進行信用等級認定，并根據(jù)認定的信用等級有針對性的開展監(jiān)督管理工作。
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理
C.醫(yī)療器械企業(yè)信用分級
D.醫(yī)療器械分類規(guī)則
4.單項選擇題為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信自律意識，建立長效監(jiān)管機制，加強生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信用體系建設(shè)，提高監(jiān)管效能，規(guī)范市場秩序，保證上市產(chǎn)品的安全有效，根據(jù)《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、（）、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定。
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
5.單項選擇題收到導致嚴重傷害事件、可能導致嚴重傷害或死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內(nèi)在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)。
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題