單項選擇題生產企業(yè)應當根據（）的產品對隨后的產品實現和最終產品的影響，確定對供方和采購的產品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題當（）有法律、行政法規(guī)和國家強制性標準要求時，（）的要求不得低于法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準的要求。
A.采購產品
B.質量管理
C.驗收程序
D.控制文件
2.單項選擇題生產企業(yè)應當建立（）并形成文件，以確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。
A.管理控制程序
B.質量控制程序
C.驗收控制程序
D.采購控制程序
3.單項選擇題當選用的材料、零件或產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的（），必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
A.風險
B.危險
C.效果
D.質量
4.單項選擇題生產企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到（）。
A.認可
B.審批
C.批準
D.許可
5.單項選擇題進行臨床試驗時應當符合（）法規(guī)的要求。
A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
最新試題
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
根據飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械經營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題