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多項選擇題忠告性通知：在醫(yī)療器械交付后，由生產企業(yè)發(fā)布的通知，旨在以下方面（）給出補充信息和/或建議采取的措施。

A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀

1.多項選擇題產品的（）和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求。

A.說明書
B.產品標準
C.標簽
D.包裝

2.多項選擇題應當規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結果失準

A.搬運
B.維護
C.貯存
D.效期

3.多項選擇題生產企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。

A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果

4.多項選擇題生產企業(yè)應當具備并維護產品生產所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及工作環(huán)境。生產環(huán)境應當符合相關法規(guī)和技術標準的要求。

A.生產資料
B.生產場地
C.生產設備
D.監(jiān)視

5.多項選擇題顧客投訴：任何以（）的形式宣稱，已經投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。

A.書面
B.口頭
C.網絡
D.電訊