單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

A.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理
B.具備臨床試驗(yàn)條件的機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)管部門指定的網(wǎng)站登記備案
C.備案后,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗(yàn)
D.臨床試驗(yàn)主要研究者應(yīng)具有中級(jí)職稱,參加過2個(gè)以上臨床試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理時(shí),告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊
B.趙某應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊和執(zhí)業(yè)
C.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的,注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正
D.申請材料不全需要補(bǔ)全的,注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

3.單項(xiàng)選擇題從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外,還應(yīng)具備的條件不包括()。

A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備
B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施
C.符合疾病預(yù)防、控制需要
D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃

4.單項(xiàng)選擇題國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)
B.補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
C.商業(yè)健康保險(xiǎn)
D.醫(yī)療救助

5.多項(xiàng)選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

A.藥品
B.醫(yī)療器械
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.直接接觸藥品的容器

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于零售藥店,以下說法正確的是()

A.必須將處方留存2年備查
B.必須配備質(zhì)量授權(quán)人
C.必須將外用藥與其他藥品分開擺放
D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

7.多項(xiàng)選擇題藥品分類管理的意義是()

A.保證公眾用藥安全有效
B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源
C.保證公眾用藥方便及時(shí)
D.降低醫(yī)療費(fèi)用

8.多項(xiàng)選擇題必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

A.處方藥的批發(fā)
B.處方藥的零售
C.非處方藥的批發(fā)
D.甲類非處方藥的零售

9.多項(xiàng)選擇題下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰()

A.未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼的
B.超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益的
D.有關(guān)變更事項(xiàng)未經(jīng)審批的

10.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消醫(yī)師處方權(quán)的情形有()

A.抗菌藥物考核不合格的
B.限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的
C.開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的
D.未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方的