A.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
B.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià),并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)
C.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
D.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè),并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)
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A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人,設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),配備專(zhuān)職人員
B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報(bào)告藥品不良反應(yīng),持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估,采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施
C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職人員做好對(duì)受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督和管理等工作,相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)
A.藥品檢查員隊(duì)伍要落實(shí)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品檢查技能和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的藥品檢查員
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級(jí)檢查員、中級(jí)檢查員、高級(jí)檢查員、專(zhuān)家級(jí)檢查員4個(gè)層級(jí)
D.職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品
A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的
B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng),并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存
D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
A.將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點(diǎn)零售藥店的基金支付掛鉤
B.將《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》和相關(guān)政策落實(shí)責(zé)任納入定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議內(nèi)容,強(qiáng)化用藥合理性和費(fèi)用審核,定期開(kāi)展監(jiān)督檢查
C.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu),完善內(nèi)部制度規(guī)范,建立健全藥品“進(jìn)、銷(xiāo)、存”全流程記錄和管理制度,提高醫(yī)保用藥管理能力,確保醫(yī)保用藥安全合理
D.加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用《2020年基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品的情況納入?yún)f(xié)議內(nèi)容
A.參保人使用“甲類(lèi)藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)及分擔(dān)辦法支付
B.使用“乙類(lèi)藥品”按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn),先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付
C.參保人使用《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費(fèi)用,不需按規(guī)定程序經(jīng)過(guò)藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查,即可由基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付
D.除中藥飲片外,原則上新納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)
最新試題
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。
關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門(mén)及省級(jí)相關(guān)部門(mén)的調(diào)整權(quán)限分別為()
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。