A.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權(quán)的?。▍^(qū)、市）人民政府批準，可以進口
B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的，不得擅自擴大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品
D.處方一般不得超過3日用量
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A.2017
B.2018
C.2019
D.2020
A.藥品追溯碼要求“一物一碼，物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術(shù)機構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺，不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制
A.醫(yī)療機構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后，應當先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應信息
A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%
A.對于進口化妝品，應當提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國開展的相關(guān)的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進字（境內(nèi)責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”
A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的
A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構(gòu)應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）A.撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準文號，2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準文號，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準文號，5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
最新試題
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于（）。
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進口管理的說法，錯誤的是（）。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法，錯誤的是（）。
國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號），要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》，進一步完善藥品價格形成機制，下列說法錯誤的是（）。
個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應收集和報告的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標準，改進生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是（）。
關(guān)于進口化妝品管理的說法，正確的有（）