A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
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A.負(fù)責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對藥品生產(chǎn)場地進(jìn)行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險
A.組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件
B.承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險
D.作出檢查結(jié)論并提出處置建議
E.負(fù)責(zé)各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評估
A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患，造成嚴(yán)重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé)，造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
A.有關(guān)藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關(guān)生產(chǎn)線
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在二十四小時內(nèi)報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在二十四小時內(nèi)報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產(chǎn)許可
B.日常監(jiān)督檢查結(jié)果
C.違法行為查處
D.藥品質(zhì)量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.疫苗
A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風(fēng)險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報
A.風(fēng)險管理
B.全程管控
C.風(fēng)險挖掘
D.風(fēng)險研判
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算，（）不計入期限。
什么是告誡信、場地管理文件？
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開展（）等質(zhì)量管理活動，對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
從事疫苗生產(chǎn)活動，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心（以下簡稱核查中心）承擔(dān)職能（）。