A.組織制定藥品檢查技術規(guī)范和文件
B.承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風險
D.作出檢查結論并提出處置建議
E.負責各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機構質量管理體系的指導和評估
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A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風險，或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患，造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責，造成嚴重不良影響或者重大損失
A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線
A.藥品上市許可持有人應當立即對有關藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關生產線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告報告國家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產許可
B.日常監(jiān)督檢查結果
C.違法行為查處
D.藥品質量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學品
D.疫苗
A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應監(jiān)測、投訴舉報
A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學原料藥
D.中藥飲片生產企業(yè)
最新試題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括（）。
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些？
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算，（）不計入期限。
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）等高風險藥品生產企業(yè)，每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
從事疫苗生產活動的，除需具備藥品生產的條件，還應當具備下列條件（）。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的，依法予以處罰？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后，應當如何處理？