單項(xiàng)選擇題1992年美國頒布實(shí)施了(),是FDA立法史又一個重要里程碑,它要求制藥商申報(bào)新藥時向FDA支付費(fèi)用,此費(fèi)用只能用于加快藥物審批,而不能用于上市后新藥的安全監(jiān)測

A.《純食品與藥品法案》
B.《生物藥品法案》
C.《處方藥申請費(fèi)用法案》
D.《反干擾包裝法案》


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1.單項(xiàng)選擇題1982年,美國有7人死于被投放了氰化物的“泰諾”膠囊,該事件導(dǎo)致了FDA頒布了()》

A.《純食品與藥品法案》
B.《生物藥品法案》
C.《處方藥申請費(fèi)用法案》
D.《反干擾包裝法案

2.單項(xiàng)選擇題1901-1902年,受污染的白喉抗菌素在圣路易斯導(dǎo)致了13名兒童死亡,這一事件迫使立法者通過了1902年的()

A.《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct)
B.《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
C.《生物藥品法案》(BiologicsControlAct)
D.《純食品與藥品法案》(PureFoodandDrugsAct)

3.單項(xiàng)選擇題迫使美國立法者通過了1902年的《生物藥品法案》(BiologicsControlAct)的事件是()

A.氨基比林不良反應(yīng)事件
B.反應(yīng)停事件
C.磺胺酏劑事件
D.圣路易斯白喉抗菌素受污染事件

4.單項(xiàng)選擇題在墨西哥戰(zhàn)役中,美軍發(fā)現(xiàn)進(jìn)口藥品中有很多的劣質(zhì)藥品,這導(dǎo)致了()

A.1838年出臺了《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct)
B.1848年出臺了《進(jìn)口藥品法案》(DrugImportationAct)
C.1938年《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
D.1948年出臺了《藥品、食品和化妝品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于19世紀(jì)美國制藥行業(yè)發(fā)展的表述中,正確的是()

A.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)發(fā)達(dá),主要向歐洲各國出口藥品,出口的主要問題是藥品摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重
B.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)落后,主要向歐洲各國進(jìn)口藥品,進(jìn)口的主要問題是藥品摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重
C.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)發(fā)達(dá),主要向歐洲各國出口藥品,出口的主要問題是各國民族制藥工業(yè)保護(hù)政策嚴(yán)重
D.19世紀(jì)美國制藥工業(yè)落后,主要向歐洲各國進(jìn)口藥品,進(jìn)口的主要問題是沖擊國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展

6.單項(xiàng)選擇題2008年,哪兩類藥品的銷售額比上年增長幅度達(dá)14%以上()

A.細(xì)胞抑制劑(抗癌)和血管緊張素Ⅱ抑制劑
B.膽固醇和甘油三酯還原劑和細(xì)胞抑制劑(抗癌)
C.細(xì)胞抑制劑(抗癌)和抗?jié)兯?br /> D.膽固醇和甘油三酯還原劑和血管緊張素Ⅱ抑制劑

8.多項(xiàng)選擇題以下品牌藥物中,2008年按銷售額排名進(jìn)入前三的品牌藥物是:()

A.阿伐他汀
B.辛伐他汀
C.氯吡格雷
D.埃索美拉唑

9.多項(xiàng)選擇題關(guān)于我國藥品費(fèi)用,以下表述正確的是:()

A.我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重約為45%,遠(yuǎn)高于世界其他國家和地區(qū)
B.我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重約為30%,略高于世界其他國家和地區(qū)
C.我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重過高,主要是由于我國長期的“醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)”政策帶來的
D.我國藥品費(fèi)用占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重過高,主要是由于我國藥品的需求大于供給引起的

10.多項(xiàng)選擇題目前,新藥研發(fā)活動的主要特征有:()

A.新藥研發(fā)周期長
B.新藥研發(fā)費(fèi)用高
C.新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大
D.新藥研發(fā)收益高

最新試題

中國政府對商業(yè)賄賂進(jìn)行重點(diǎn)整治的有關(guān)說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)IMS報(bào)告,新興市場也呈現(xiàn)完全的繁榮景象,引領(lǐng)全球醫(yī)藥市場的增長,下列哪個市場不是新興市場()。

題型:單項(xiàng)選擇題

2006年3月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出第24號局長令:《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,規(guī)定自()起,仿制藥將不再獲批商品名,而只能使用通用名;同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,也必須使用同一商品名。

題型:單項(xiàng)選擇題

在過去的40年間,中國、日本、歐洲和美國的人均衛(wèi)生總費(fèi)用年均增長速度排序正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在世界藥品市場發(fā)展的哪個階段,制藥行業(yè)進(jìn)入市場競爭和企業(yè)兼并及生物技術(shù)等高新技術(shù)時期()

題型:單項(xiàng)選擇題

19世紀(jì),美國的藥品主要依靠進(jìn)口,而當(dāng)時歐洲各國出口給美國的藥品中,摻假現(xiàn)象比較嚴(yán)重。人們對藥品質(zhì)量的重視,導(dǎo)致了1820年代()

題型:多項(xiàng)選擇題

盡管中國政府主管部門對藥品降價(jià)的決心很大,從1997年10月開始至2005年10月,中國政府連續(xù)發(fā)布了19次藥品“降價(jià)令”。但是,消費(fèi)者并沒有得到太多的實(shí)惠,原因是()

題型:多項(xiàng)選擇題

據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù),2008年中國全年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值(現(xiàn)價(jià))約為()

題型:單項(xiàng)選擇題

在過去的幾十年中,美國和歐洲的新藥市場的變化主要是由于()

題型:單項(xiàng)選擇題

中國藥品市場在2017年突破2萬億大關(guān),達(dá)到()億元

題型:單項(xiàng)選擇題