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A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更生產(chǎn)地址的注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)
C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。
A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)
A.30
B.40
C.20
D.25
最新試題
切膠機(jī)主要有切膠刀、機(jī)架、工作油缸、底座、輔助工作臺(tái)及液壓系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等部分組成。
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無(wú)刺激性、無(wú)毒性。
熱敏性藥物干法制粒時(shí)冷卻水的溫度應(yīng)控制在5℃左右。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成：藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
乳化法制備乳膏劑時(shí)，應(yīng)將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時(shí)，基質(zhì)溫度不宜過高，以減少藥物的破壞和損失。
軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能，不能開啟。
蔗糖為主要包糖衣的主要材料。
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
硬膠囊填充機(jī)由膠囊填充機(jī)主機(jī)、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機(jī)等幾個(gè)部分組成。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)“單壓”指轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)一周只填充、壓縮、出片一次。