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A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更生產(chǎn)地址的注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)
C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。
A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)
最新試題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
冷灌法速度快，對(duì)閥門無(wú)影響，需低溫操作，含稅的藥品不宜用此法。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成：藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能，不能開啟。
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主，其填充物應(yīng)是對(duì)蛋白質(zhì)性質(zhì)無(wú)影響的藥物和附加劑。
高效混合制粒機(jī)的混合治理時(shí)間長(zhǎng)、顆粒大小均勻，細(xì)粉少，但流動(dòng)性較差。
硬膠囊填充機(jī)由膠囊填充機(jī)主機(jī)、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機(jī)等幾個(gè)部分組成。
在制備膠劑時(shí)，需加入輔料，目的是為矯正不良?xì)馕叮o助成型。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí)，通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
高效包衣機(jī)的正確啟動(dòng)順序是開滾筒、開排風(fēng)、開加熱。