A.未經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)
B.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷(xiāo)售該類(lèi)藥品
C.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
D.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
E.生產(chǎn)、銷(xiāo)售國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止使用的藥品
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A.被污染的藥品
B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符
B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品
C.變質(zhì)的藥品
D.未取得藥品批準(zhǔn)文件生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
E.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
A.首次在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品
C.首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
D.因臨床急需進(jìn)口的少量藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
A.血液制品
B.放射性藥品
C.麻醉藥品
D.疫苗
E.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員
B.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求
E.取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證
最新試題
下列哪些情形為假藥：（）
違反藥品管理法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法人和機(jī)構(gòu)進(jìn)行資格處罰正確的是（）。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷(xiāo)售或者進(jìn)口。
從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件有（）。
藥品管理法規(guī)定，下列哪些違法處罰貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。（）
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，處罰貨值金額（）。
藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和（）等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷(xiāo)售。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其召回后，拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處（）的罰款。
有下列哪些行為，在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？（）
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處（）的罰款。