A.生產、銷售假藥且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口
B.生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請;藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口
C.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件
D.違反藥品管理法規(guī)定,藥品經營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進行記錄,零售藥品未正確說明用法、用量等事項,或者未按照規(guī)定調配處方且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經營許可證
E.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回且情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證
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A.告誡
B.約談
C.限期整改
D.罰款
E.暫停生產、銷售、使用、進口等措施
A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品
A.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品,而為其提供儲存、運輸等便利條件的
B.違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的
C.違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據材料,或者擅自動用查封、扣押物品
A.未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產、銷售藥品的
B.生產、銷售假藥的
C.生產、銷售劣藥的
D.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的
E.未經批準在藥品生產過程中進行重大變更
A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現藥品安全系統性風險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患,造成嚴重影響
D.履行職責不力,造成嚴重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責,造成嚴重不良影響或者重大損失
最新試題
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的,沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴重的,()禁止從事藥品生產經營活動。
從事藥品生產活動,應當具備的條件有()。
違反藥品管理法規(guī)定藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品的,處罰貨值金額()。
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴重的,對法人和機構進行資格處罰正確的是()。
藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。對有證據證明可能存在安全隱患的,藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督檢查情況,應當采取(),并及時公布檢查處理結果。
下列哪些情形為劣藥:()
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴重的,吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構拒不配合召回的,處()的罰款。
藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定聘用人員的,由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責令解聘,處()的罰款。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后,拒不召回的,處應召回藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算。
違反藥品管理法規(guī)定,藥品監(jiān)督管理等部門有下列哪些行為的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分?()