單項選擇題中國藥典的凡例分類項目,下列說法正確的是()

A.名稱及編排
B.檢驗方法和限度
C.精確度、指示劑
D.標準品、對照品
E.以上都不是


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1.單項選擇題藥品質(zhì)量標準不包括()

A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.包裝

2.單項選擇題藥品檢驗工作的基本程序不包括()

A.文獻檢索
B.取樣
C.檢驗
D.記錄
E.報告

3.單項選擇題生物樣品定量分析方法的驗證中,對定量下限(LLOQ)的要求是()

A.至少能滿足測定2~4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時的藥物濃度
C.準確度在真實濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標準樣品測試結(jié)果證明

4.單項選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準確的是()

A.精密度
B.準確度和線性
C.精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性

5.單項選擇題驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標有()

A.準確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性