單項選擇題下列關(guān)于麻黃素出口管理的敘述不正確的有（）

A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購用證明原件向國家定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻黃素用于出口，一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù)，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復(fù)印件和出口合同復(fù)印件報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運的，須在出口購用證明有效期滿后-月內(nèi)將出口購用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不得擅自處理未出口的麻黃素


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1.單項選擇題關(guān)于麻黃素的流通不正確的有（）

A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接將麻黃素銷售給麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應(yīng)到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明，在內(nèi)銷計劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑

2.單項選擇題下列關(guān)于麻黃素購銷和使用管理的敘述不正確的是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng)，其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準(zhǔn)使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出，應(yīng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)銷售

3.單項選擇題下列哪種損害情形不屬于因服用藥品引起的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（）。

A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長

4.單項選擇題下列哪些行為不屬于《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條的處罰范疇（）

A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報告、調(diào)查、評價和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料

5.單項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)如何后續(xù)處理（）

A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，如上級要求提交具體病例，則對每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》，等候上級調(diào)查