單項選擇題海關放行進口藥品的依據是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關總署出具的《進口藥品通關單》
E.當地藥品檢驗機構出具的《進口藥品通關單》


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1.單項選擇題關于進口藥品的管理錯誤的是（）

A.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書

2.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構不需要從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片

3.單項選擇題生產新藥或者已有國家標準的藥品的（）

A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.須經國務院衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
E.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準，并發(fā)給藥品批準文號

4.單項選擇題藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

5.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP