單項選擇題對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.衛(wèi)生部


你可能感興趣的試題

2.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心

3.單項選擇題藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）

A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應的報告和控制的過程
D.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應的評價和控制的過程

4.單項選擇題發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當（）

A.3日之內(nèi)報告
B.5日之內(nèi)報告
C.15日之內(nèi)報告
D.30日之內(nèi)報告
E.立即報告根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

5.單項選擇題通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生和計劃生育委員會
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

7.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應檢測中心

8.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應當（）

A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外，還應以"藥品不良反應／事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次

9.單項選擇題藥品不良反應主要是指（）

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的毒副反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

10.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進口5年內(nèi)的藥品，應當開展（）

A.個例藥品不良反應
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點監(jiān)測
D.所有不良反應
E.藥物相互作用