A.CFDA
B.FDA
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生和計劃生育委員會
E.國家科技部
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A.初審和現(xiàn)場核查
B.第二次技術(shù)審評
C.生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
D.標(biāo)準(zhǔn)品審查
E.GMP
A.H2008006
B.H20080066
C.Z20080066
D.國藥證字Z20080066
E.國藥準(zhǔn)字H20080066
A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
A.藥品批準(zhǔn)文號
B.《審批意通知件》
C.《藥品臨床試驗(yàn)批件》
D.生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告
E.樣品檢驗(yàn)結(jié)果
A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗(yàn)所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.藥物臨床試驗(yàn)申請
B.藥品生產(chǎn)申請
C.藥品進(jìn)口申請
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊監(jiān)督管理
A.樣品檢驗(yàn)和臨時抽檢
B.樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
C.樣品檢驗(yàn)和定期抽檢
D.生產(chǎn)檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
E.上市檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批
B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后,報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理,報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批
E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查,報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批
最新試題
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請()
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
新藥證書的格式為()
不得在市場銷售的是()
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查()