單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書修訂，下列敘述錯(cuò)誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書


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1.單項(xiàng)選擇題下列藥品有效期書寫錯(cuò)誤的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

2.單項(xiàng)選擇題列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（）

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱

3.單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求

4.單項(xiàng)選擇題說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是（）

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是

5.單項(xiàng)選擇題用于運(yùn)輸?shù)陌b的標(biāo)簽，可不標(biāo)注的是（）

A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期

6.單項(xiàng)選擇題中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出（）

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料

7.單項(xiàng)選擇題滴眼劑包裝尺寸過小，其內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明（）

A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號(hào)、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書說法不正確的是（）

A.說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié)，內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時(shí)更新
B.說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個(gè)藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說明書，供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目標(biāo)識(shí)
E.應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容，不得擅自增加或刪改

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有效期表述形式錯(cuò)誤的是（）

A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品商品名稱管理表述正確的是（）

A.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：4
B.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上
C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
D.藥品商品名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體
E.藥品商品名稱須經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注