單項選擇題藥品的商品名稱需要在哪一部門核準(zhǔn)注冊（）

A.衛(wèi)生與計劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標(biāo)局


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1.單項選擇題關(guān)于藥品說明書修訂，下列敘述錯誤的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進(jìn)行修改的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書

2.單項選擇題下列藥品有效期書寫錯誤的是（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX

3.單項選擇題列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是（）

A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱

4.單項選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）

A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求

5.單項選擇題說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識的是（）

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是

6.單項選擇題用于運(yùn)輸?shù)陌b的標(biāo)簽，可不標(biāo)注的是（）

A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期

7.單項選擇題中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出（）

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料

8.單項選擇題滴眼劑包裝尺寸過小，其內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明（）

A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號

9.單項選擇題關(guān)于藥品說明書說法不正確的是（）

A.說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實驗研究及臨床研究總結(jié)，內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時更新
B.說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說明書，供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目標(biāo)識
E.應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容，不得擅自增加或刪改

10.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列有效期表述形式錯誤的是（）

A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04