A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應(yīng)報告做出客觀、科學(xué)、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運轉(zhuǎn)和維護工作
D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)
E.負(fù)責(zé)組織編輯出版全國不良反應(yīng)信息刊物

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次