A.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良事件
D.新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件
E.A型藥品不良反應(yīng)、B型藥品不良反應(yīng)、新的藥品不良反應(yīng)、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件
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A.A型藥品不良反應(yīng)
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E.E型藥品不良反應(yīng)
A.A型藥品不良反應(yīng)
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C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
A.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物,發(fā)生的意外的有害反應(yīng)
C.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物,發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
E.應(yīng)用合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門
A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次
A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作
D.全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
E.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的情況
最新試題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級(jí)召回應(yīng)()
屬于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)的是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,可能引起嚴(yán)重健康危害的為()
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()
使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的()
定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況()
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()
使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()