單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患


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1.單項(xiàng)選擇題使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患

2.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次

3.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測情況的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心

6.單項(xiàng)選擇題及時(shí)對藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價(jià)意見，并將分析評價(jià)意見上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴(yán)重健康危害的為（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展（）

A.個(gè)例藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點(diǎn)監(jiān)測
D.所有不良反應(yīng)
E.藥物相互作用

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