單項選擇題進(jìn)口藥品獲準(zhǔn)進(jìn)口之日滿5年的，應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次


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1.單項選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

2.單項選擇題使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患

3.單項選擇題使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，屬于（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患

4.單項選擇題新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報告一次

5.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

6.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

7.單項選擇題定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心

8.單項選擇題及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應(yīng)檢測中心

9.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴(yán)重健康危害的為（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回

10.單項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
E.五級召回

最新試題

不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）

題型：單項選擇題

發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)（）

題型：單項選擇題

及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是（）

題型：單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報告（）

題型：單項選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的，屬于（）

題型：單項選擇題

屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)的是（）

題型：單項選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)／事件報告表》可越級報告的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求一級召回應(yīng)（）

題型：單項選擇題

藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程是指（）

題型：單項選擇題