新藥證書的格式為（）

負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）

進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）

銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗的是（）

新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

藥物治療作用確證階段是（）

不得在市場銷售的是（）

考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）