A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
你可能感興趣的試題
A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品分包裝
E.進口藥品
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關于新藥臨床試驗
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,關于新藥臨床試驗
A.應當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊
A.應當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
B.應當向申請生產(chǎn)制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
C.應當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請
D.應當向其中藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請
E.應當向樣品試制現(xiàn)場所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,申請藥品注冊
最新試題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是()
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
新藥證書的格式為()
銷售前必須指定檢驗機構進行檢驗的是()
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是()
新藥批準文號的有效期為()
進口藥品申請是指()
新藥申請是指()