A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標準藥品的申請或進口藥品申請批準后，改變、增加或取消原批準事項或內(nèi)容的注冊申請
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A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
最新試題
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
臨床試驗被批準后應當在幾年內(nèi)實施（）
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
新藥證書的格式為（）
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）