單項(xiàng)選擇題對(duì)于藥品批發(fā)企業(yè)的GSP認(rèn)證申請(qǐng),GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后,應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料移送()

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品零售的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示
B.配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥
C.無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷售非處方藥
D.處方藥銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式

3.單項(xiàng)選擇題不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有()

A.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離
B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)
C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放
D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

4.單項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

5.單項(xiàng)選擇題不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是()

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)
B.零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝
C.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

6.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)復(fù)核和出庫(kù)記錄的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫(kù)
B.藥品接近有效期的不得出庫(kù)
C.藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄
D.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符的不得出庫(kù)

7.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
B.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%
C.儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色
D.藥品按批號(hào)堆碼,臨近批號(hào)的藥品可以混垛

9.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房相對(duì)濕度的控制范圍是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

10.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年