單項(xiàng)選擇題應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊地址變更


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括（）

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人

3.單項(xiàng)選擇題不得在市場上銷售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

4.單項(xiàng)選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是（）

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

5.單項(xiàng)選擇題可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

6.單項(xiàng)選擇題可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）

A.市場已有供應(yīng)的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的生物制品

7.單項(xiàng)選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是（）

A.市場上已有供應(yīng)，但價格昂貴的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

10.單項(xiàng)選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是（）

A.工藝
B.處方
C.配制地點(diǎn)
D.配制人員