單項選擇題批準并發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應的是（）

A.過度作用
B.特異體質反應
C.首劑效應
D.停藥綜合征

2.單項選擇題下列不屬于A型藥品不良反應的是（）

A.毒性反應
B.繼發(fā)反應
C.變態(tài)反應
D.后遺效應

3.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括（）

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品
B.國家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進口5年內(nèi)的藥品
D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

4.單項選擇題藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是（）

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)

5.單項選擇題進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的藥品不良反應
B.嚴重的藥品不良反應
C.所有的藥品不良反應
D.境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應

6.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗機構
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥’研發(fā)機構
C.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

7.單項選擇題藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關的中毒有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

8.單項選擇題藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應

9.單項選擇題有關我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是（）

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、"醫(yī)保"目錄和"新農(nóng)合"藥品目錄
B.基本藥物目錄全部納入"醫(yī)保"目錄
C.基本藥物目錄全部納入"新農(nóng)合"藥品目錄
D.國家基本藥物目錄以"醫(yī)保"目錄和"新農(nóng)合"藥品目錄為基礎

10.單項選擇題下列關于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是（）

A.目錄新藥增補工作每年進行一次，各地不得自行進行新藥增補
B.目錄中的"甲類目錄"和"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
C.目錄中的"甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品
D.目錄中的"乙類目錄"的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品