單項選擇題核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門


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1.單項選擇題下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

2.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動召回

4.多項選擇題對進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

5.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括（）

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

6.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長

7.多項選擇題屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的有（）

A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢

8.多項選擇題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有（）

A.人參酒
B.維生素C泡騰片
C.雙黃連口服液
D.胎盤組織液

9.多項選擇題確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括（）

A.安全有效
B.臨床必需
C.價格便宜
D.使用方便

10.多項選擇題藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師（）

A.對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字
B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方
C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方
D.對處方不得擅自更改或代用