單項選擇題有關藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準
B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
D.藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書


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1.單項選擇題核準藥品包裝、標簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.省級工商行政管理部門

2.單項選擇題下列關于藥品標準的說法，錯誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

3.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，采取的處理方式有（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)銷毀處理

4.多項選擇題藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產、銷售
D.主動召回

5.多項選擇題對進口滿5年的藥品，應報告的不良反應包括（）

A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應

6.多項選擇題對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括（）

A.所有可疑的不良反應
B.說明書中未載明的不良反應
C.服用后引起死亡的不良反應
D.服用后導致住院時間延長的不良反應

7.多項選擇題下列情形屬于藥品嚴重不良反應的有（）

A.因服用藥品引起死亡的
B.長期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應
D.因服用藥品導致住院或住院時間延長

8.多項選擇題屬于藥品嚴重不良反應情形的有（）

A.腭裂
B.耳聾
C.橫紋肌溶解
D.皮疹及皮膚瘙癢

9.多項選擇題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有（）

A.人參酒
B.維生素C泡騰片
C.雙黃連口服液
D.胎盤組織液

10.多項選擇題確定《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則包括（）

A.安全有效
B.臨床必需
C.價格便宜
D.使用方便