單項選擇題經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是（）

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實施批準文號管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品


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1.單項選擇題藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是（）

A.新藥
B.首次在中國銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

2.單項選擇題下列藥品有效期標注格式，錯誤的是（）

A.有效期至××/××/××××
B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××
D.有效期至××××/××/××

3.單項選擇題一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）

A.需要慎重的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況

4.單項選擇題說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計量方法
D.療程期限

5.單項選擇題說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括（）

A.用藥的劑量
B.用藥次數(shù)
C.療程期限
D.藥品的裝量

6.單項選擇題說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是（）

A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱
D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

7.單項選擇題關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

8.單項選擇題關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是（）

A.非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱
B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱
C.化學(xué)藥列出全部活性成分
D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

9.單項選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）

A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

10.單項選擇題有關(guān)藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是（）

A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準
B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書