單項選擇題中藥飲片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照()

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標準規(guī)定炮制
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制


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1.單項選擇題標簽上必須注明產(chǎn)地的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學原料藥
D.中成藥

2.單項選擇題中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是()

A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號
D.有效期限

3.單項選擇題關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

4.單項選擇題下列關于中藥飲片管理的說法,錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》

5.單項選擇題有關《進口藥材批件》的說法,錯誤的是()

A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請,頒發(fā)一次性有效批件

6.單項選擇題有關進口藥材申請與審批的說法,錯誤的是()

A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請
B.首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進口藥材批件》
C.非首次進口藥材申請,不進行質(zhì)量標準審核
D.非首次進口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批

7.單項選擇題黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于()

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥

8.多項選擇題藥品在銷售前或者進口時,應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素

9.多項選擇題若某藥品有效期是2015年9月,則在藥品包裝標簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2015.9.30
B.有效期至2015.09
C.有效期至2015/9
D.有效期至2015年09月

10.多項選擇題屬于國家藥品標準的是()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標準
C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準
D.《中華人民共和國藥典》