單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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1.單項(xiàng)選擇題中藥飲片的炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照()

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

2.單項(xiàng)選擇題標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥

3.單項(xiàng)選擇題中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是()

A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期限

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場(chǎng)所從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

5.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于中藥飲片管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

6.單項(xiàng)選擇題有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng),頒發(fā)一次性有效批件

7.單項(xiàng)選擇題有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)
B.首次進(jìn)口藥材由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》
C.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng),不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核
D.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng),由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接審批

8.單項(xiàng)選擇題黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于()

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.民族藥

9.多項(xiàng)選擇題藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是()

A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素

10.多項(xiàng)選擇題若某藥品有效期是2015年9月,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2015.9.30
B.有效期至2015.09
C.有效期至2015/9
D.有效期至2015年09月