單項(xiàng)選擇題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門


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1.單項(xiàng)選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

2.單項(xiàng)選擇題可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

4.單項(xiàng)選擇題在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥,其注冊證證號的格式應(yīng)為()

A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.BH+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

5.單項(xiàng)選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022,其中H表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

6.單項(xiàng)選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010,其中Z表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

7.單項(xiàng)選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示()

A.化學(xué)藥品
B.進(jìn)口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

9.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得()

A.《進(jìn)口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

10.單項(xiàng)選擇題已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請?jiān)僮?,?yīng)注銷()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》