單項選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20090022，其中H表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥


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1.單項選擇題乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

2.單項選擇題丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）

A.化學(xué)藥品
B.進口藥品分包裝
C.生物制品
D.中藥

3.單項選擇題進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

4.單項選擇題進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

A.《進口藥品注冊證》
B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
C.《進口準(zhǔn)許證》
D.《藥品經(jīng)營許可證》

5.單項選擇題已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應(yīng)注銷（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

6.單項選擇題國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有（）

A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

7.單項選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

8.單項選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

9.單項選擇題進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請

10.單項選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請